醫藥中間(jiān)體,實際上是一些用於藥品合成(chéng)工(gōng)藝(yì)過程中的一些化工原(yuán)料或化工產品,這種化(huà)工產品,不需要藥(yào)品的生產許可證(zhèng),在(zài)普(pǔ)通的化工廠即可生產,隻要達到一(yī)些的級別,即可用於藥品的合成。
雙錐回轉真空幹燥機是集混合、真空幹燥於一體(tǐ)的幹燥設備。真空幹燥的過程就是將被幹燥物料置於密封的筒體內(nèi),用真空係統抽真空的同時(shí)對被幹燥物料不斷加熱,使物料內部的(de)水分通(tōng)過壓力差(chà)或濃度差擴散到表麵,水分子(或其他不凝氣體)在(zài)物料表麵獲得足夠的動能,在(zài)克服分子間的相互吸引(yǐn)力後(hòu)擴散到真空室的低壓空間,被真(zhēn)空泵抽走(zǒu)而完成(chéng)與固體的分離。所以,雙(shuāng)錐回轉真空幹燥機表現為一下特性:
(1)真空幹燥的過程中,筒體內的壓力始終低於(yú)大氣壓力,氣(qì)體分子數少,密(mì)度低,含氧(yǎng)量(liàng)低,因而能幹燥(zào)容(róng)易氧化的(de)藥品,減(jiǎn)少物料染菌的機(jī)會(huì)。
(2)由於濕分在汽化過程中溫度與蒸汽壓力(lì)成(chéng)正比(bǐ),故真空幹燥時,物料中的濕(shī)分在低溫下就(jiù)能汽化,達到低溫幹燥,特別適用於有熱(rè)敏性物料的藥品生產。
(3)真空幹燥可消除常壓熱風幹燥易產生的表麵硬化現象,這是因為真(zhēn)空幹燥物料內(nèi)和表麵(miàn)之間壓差大,在壓力梯度作用下,水(shuǐ)分很快移向表麵(miàn),不會出現(xiàn)表麵硬化(huà)。
(4)由於真空幹燥時,物料內和外部(bù)之間溫度梯度小,由於逆滲透作(zuò)用使得濕分能夠獨自移(yí)動並收集,有效克服熱風幹燥所產生的失(shī)散現象。
理論表明,該設備還具有以下特點:(1)加熱溫度恒定,提高真空度,速率加快;(2)真空度恒定,增高加熱(rè)溫度,速率加快;(3)既提高真空度,又提高加熱溫度,則速率大(dà)大加快(kuài)。(4)加熱介質可用(yòng)熱(rè)水或蒸汽(qì)(蒸汽壓(yā)力在(zài)0.40-0.50Mpa);(5)幹(gàn)燥器內壁采用圓(yuán)弧過渡、避免衛生死角和(hé)溶劑冷凝結露後滴到一(yī)層料盤內汙染物流。
該機操作簡單,進出料方便(biàn),大幅度減輕(qīng)了工人勞動強度,同亦減少了(le)物料在幹(gàn)燥過程中受到的環境(jìng)汙染,提高(gāo)了產(chǎn)品質量,符合藥品管(guǎn)理規範“GMP”的要求。
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